Mercury News ซึ่งเป็นแหล่งข่าวทางฝั่งตะวันตกของประเทศสหรัฐฯได้รายงานว่า US Food and Drug-FDA กำลังวางแผนเฝ้าติดตามการซื้อขายผลิตภัณฑ์ที่เป็นผลการทดสอบทางพันธุกรรมกับผู้บริโภค โดยมีบริษัทห้าแห่งที่เกี่ยวข้อง ซึ่งผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ ได้แก่ อุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งยังต้องการการรับรองจากหน่วยงานของรัฐ ในหนังสือที่ FDA ส่งไปถึงบริษัทได้ระบุว่า ข้อมูลที่บริษัทยื่นเสนอไป ได้แสดงผลการทดสอบทางคลินิกและการวิเคราะห์ที่ได้รับการยอมรับ ซึ่งเป็นข้อมูลที่บริษัทสามารถใช้สนับสนุนการขาย เพื่อช่วยให้ลูกค้าเข้าใจแนวโน้มทางพันธุกรรมที่อาจจะเกิดขึ้น และสามารถดูแลสุขภาพตนเองได้ดีขึ้น แต่ในหนังสือของ FDA ไม่มีข้อความใดระบุว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ของบริษัท จะเป็นอันตรายต่อประชาชน จดหมายดังกล่าวยังระบุว่า อุปกรณ์ทางการแพทย์ดังกล่าวควรมีการทดสอบทางคลินิกและการวิเคราะห์ที่แน่นอน เพื่อป้องกันไม่ให้ประชาชนเกิดความสับสนในข้อมูลของผลการทดสอบ หรือการแปลความหมายทางคลินิกที่ไม่ได้ช่วยเหลือผู้บริโภคเลย์

อย่างไรก็ดี บริษัทผู้ผลิตผลการทดสอบทางพันธุกรรม ได้ออกมาแสดงความเห็นในเรื่องนี้อย่างประหลาดใจ เนื่องจากที่ผ่านมา บางบริษัทได้ขอรับคำปรึกษากับ FDA มาโดยตลอด แต่ก็ยอมรับว่า บริษัทจีโนม ต้องผ่านการรับรองจากรัฐ แต่ต้องมีการปฏิบัติให้เท่าเทียมกันในทุกรัฐ แต่บางบริษัทก็แสดงความไม่เห็นด้วยกับข้อสรุปของ FDA ข้างต้น โดยมีความเห็นว่าควรมีการประชุมอย่างเปิดเผย เพื่อกำหนดแนวทางที่เหมาะสมในการควบคุมอุตสาหกรรมด้านพันธุกรรมที่ผลิตจากบุคคลต่างๆโดยเฉพาะ และขณะนี้ ยังไม่มีการพูดอย่างแน่ชัดถึงบทลงโทษ หากบริษัทต่างๆ ยังคงจำหน่ายผลการทดสอบทางพันธุกรรมต่อสาธารณะโดยไม่ผ่านการรับรอง และ FDA ก็ยังยืนยันว่า ต้องเป็นหน่วยงานที่ดูแลการตลาดของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต่อไป เนื่องจากยังไม่เคยเข้ามาควบคุมก่อนหน้านี้ ซึ่งบริษัทผู้ผลิตก็เห็นด้วยเพราะอาจมีผู้บริโภคบางรายใช้ข้อมูลจากการทดสอบไปในทางที่ก่อให้เกิดอันตราย เช่น ปรับขนาดของใบสั่งยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ เป็นต้น

ทั้งนี้ ได้มีข้อวิจารณ์ถึงมูลค่าการทดสอบของบริษัท ซึ่งมีมูลค่าหลายพันล้านเหรียญสหรัฐฯ ทั้งที่ก่อนหน้านี้ บริษัทกล่าวว่า จะผลิตเพียงตัวอย่างพันธุกรรมในปริมาณจำกัดจากพันธุกรรมของคนกลุ่มหนึ่งเท่านั้น แต่สองปีต่อมา California Department of Public Health ได้ตรวจพบว่า บริษัทได้ทำการตลาดโดยไม่มีใบอนุญาตของรัฐ นอกจากนี้ ยังมีบริษัทบางแห่งยอมรับว่า ได้มีความผิดพลาดทางห้องปฏิบัติการอย่างน่าละอาย โดยมีลูกค้าจำนวน 96 รายได้รับและเห็นข้อมูลพันธุกรรมที่ไม่ใช่ของตนเอง จึงควรมีการป้องกันเพื่อไม่ให้เกิดความผิดพลาดขึ้นอีกในอนาคต