S & T News >> United States

 

องค์กรอาหารและยาของสหรัฐฯอนุมัติให้ใช้เซลล์ต้นตอในการทดสอบทางคลินิก


องค์กรอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (Food and Drug Administration (FDA)) ได้อนุมัติให้บริษัทเจรอน (Geron Corp.) ซึ่งเป็นบริษัทด้านเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กที่ตั้งอยู่ในแคลิฟอร์เนีย ทำการทดลองฉีดเซลล์ต้นตอซึ่งผลิตจากตัวอ่อนมนุษย์ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บ ที่ไขสันหลัง (Spinal Cord Injuries)

การทดลองที่กำลังจะมีขึ้นในช่วงฤดูร้อน (มิถุนายน – กันยายน) ของปี พ.ศ. 2552 นี้ จะเป็นการทดลองถึงความปลอดภัยของเซลล์ต้นตอที่ได้รับมาจากตัวอ่อนมนุษย์ในการรักษาผู้ป่วยเป็นครั้งแรกของโลก โดยผลิตภัณฑ์จากเซลล์ต้นตอที่นำมาใช้ในการทดลองครั้งนี้มีชื่อว่า GRNOPC-1 หลายฝ่ายได้ตั้งความหวังไว้กับ การทดลองครั้งนี้ ซึ่งถ้าผลลัพธ์จากการทดลองได้พิสูจน์ให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้ปลอดภัย จะเปรียบเสมือนเป็นการยอมรับให้มีการนำเซลล์ต้นตอมาใช้ในการรักษาผู้ป่วยจากโรคต่างๆเช่น โรคเบาหวาน ในเด็ก (Juvenile Diabetes) โรคมะเร็ง (Cancer) โรคมัลติเพิลสเคลอโรซิส (Multiple Sclerosis) และโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน (Stroke)

การรักษาโดยใช้เซลล์ต้นตอจะเกี่ยวข้องกับการใช้ปัจจัยที่ช่วยเร่งการเจริญเติบโต (Growth Factors) เพื่อเปลี่ยน เซลล์ต้นตอให้กลายเป็นเซลล์ตั้งต้นชนิดโอลิโกเดนโครไซต์ (Oligodendrocyte Precursor Cells) ซึ่งจากการทดลองพบว่าเซลล์ตั้งต้นนี้สามารถช่วยซ่อมแซมไมอิลิน (Myelin) หรือฉนวนรอบเซลล์ประสาท และสามารถกระตุ้นเส้นใยประสาทของสัตว์ทดลองที่มีอาการบาดเจ็บที่ไขสันหลังเพื่อช่วยฟื้นฟูการทำงานของเซลล์ประสาทได้

การประกาศแถลงถึงการได้รับการอนุมัติให้มีการทดลองของบริษัทเจรอนครั้งนี้นำไปสู่การสร้างประวัติศาสตร์ครั้งใหม่ของ การวิจัยเซลล์ต้นตอจากตัวอ่อน ซึ่งได้มีการโต้แย้งกันมายาวนานถึงกระบวนการสร้างเซลล์ต้นตอชนิดนี้ นายไมเคิล ดี เวสต์ (Michael D. West) ผู้ก่อตั้งบริษัทเจรอน และซีอีโอของบริษัทไบโอไทม์ (BioTime) ได้กล่าวว่า แม้นักวิทยาศาสตร์เองก็ไม่เห็นด้วยกับการสร้างผลิตภัณฑ์จากเซลล์ซึ่งสามารถเปลี่ยนไปเป็นเซลล์ชนิดใดก็ได้ของมนุษย์

การอนุมัติให้มีการใช้เซลล์ต้นตอจากตัวอ่อนทดสอบในมนุษย์ขององค์กรอาหารและยาของสหรัฐฯในครั้งนี้เป็นการชี้ให้เห็นถึง การสนับสนุนงานวิจัยด้านเซลล์ต้นตอจากตัวอ่อนจากองค์กรของรัฐ และผู้สนับสนุนอีกหลายฝ่ายก็ยังเฝ้ารอคำสั่งของประธานาธิบดีโอบามาที่จะเพิกถอนข้อกำหนดและข้อจำกัดต่างๆของรัฐบาล เกี่ยวกับการให้ทุนงานวิจัยที่ใช้เซลล์ต้นตอจากตัวอ่อนมนุษย์

(ที่มา: Chemical & Engineering News, February 2, 2009)

top

All rights reserved. ©1994-2006 by Office of Science and Technology
1024 Wisconsin Ave. N.W., Washington DC 20007
Tel. (202) 944-5200 Fax. (202) 944-5203